2025年8月初，巴西专利商标局 (BRPTO) 就化学领域专利申请审查指南（规则编号208/2017）第9章内容征询公众意见，该章涉及已知产品新用途的权利要求内容。公众可提交意见，意见征询截止日期为2025年9月27日。

　　新草案涵盖了已知物质的用途，特别是新的医疗用途（目前接受瑞士型权利要求），以及新的非医疗用途。草案还明确指出，上述标准不适用于新物质的用途，新物质的新颖性和创造性应根据物质本身进行评估。

　　虽然目前尚未就医疗用途权利要求的新颖性、创造性或清晰度的解释提出任何修改，但已添加更多示例以增进理解。现行指南中规定的标准将继续适用。

　　简而言之，新颖性仍将根据所治疗的疾病进行评估。例如，为了论证创造性，化合物的作用机制或疾病的病因必须与现有技术中已知的不同。为了清晰起见，疾病必须被清晰地定义；剂量、给药途径或患者群体等特征仍然不足以区分和清晰地定义所要求保护的主题。

　　草案中最重要的更新涉及医疗用途权利要求的公开充分性。拟议的变更包括：

　　• 只有体内实验数据才会被视为足以支持申请时的治疗用途权利要求；

　　• 体外、离体、计算机模拟研究和理论推理将不再被接受用于证明所需的技术效果；

　　• 即使基于原始公开，申请后的数据也将作为附加主题被驳回，这违反了巴西专利法第32条的规定；

　　• 对于仿制药类（例如，根据功能或结构特征），只有那些在体内进行过单独测试并在原始申请中公开的化合物，才会被认可为公开充分性。